如何判斷藥用鋁塑組合蓋的質(zhì)量
藥用鋁塑組合蓋主要應用于醫(yī)療、化工包裝等行業(yè)中,不同行業(yè)對藥用鋁塑組合蓋的要求不同,為了讓大家更加的了解藥用鋁塑組合蓋,今天就讓我們一起來會看一下怎樣通過外觀如何判斷藥用鋁塑組合蓋的質(zhì)量的。
1.檢查鉚合點.鉚合點大小一致、表而應光滑、厚度均勻、周邊無毛邊、顏色與塑蓋自身顏色一致無變化.鉚合點直徑應比鋁蓋鉚合孔直徑大1-1.5mm(翻邊式藥用鋁塑組合蓋的翻邊單邊長度為1-1.5mm)賽用藥用鋁塑組合蓋自動成型機能全部達到上述要求.而手工鉚合會出現(xiàn)表而凹凸不平、周邊不圓、有拉絲、毛邊等現(xiàn)象,特別是用手工電加熱工具進行鉚合,溫度無法控制,致使鉚合材料受熱不均勻、改變顏色,甚至出現(xiàn)焦糊點.
2.檢查間隙.檢查塑蓋和鋁蓋之間的間隙,用機械設(shè)備鉚合的瓶蓋是邊加熱邊加壓形成的,塑蓋和鋁蓋緊緊地附和在一起無間隙.而手工鉚合無法加壓力,致使鋁蓋和塑蓋之間間隙較大,可上下晃動.
3.檢查鋁蓋是否變形、鋁蓋邊緣是否整齊、鋁蓋高度是否符合封裝要求及表而氧化處理(或涂膜處理)情況等等.鋁蓋的圓度直接影響封蓋機正常工作.鋁蓋內(nèi)徑與瓶口外徑的配合間隙不可過大,否則在封口時會出現(xiàn)皺邊.
4.檢查藥用鋁塑組合蓋開啟后鋁蓋撕開點.是否平整.檢查斷點式藥用鋁塑組合蓋開啟后斷點毛刺是否過大,應無劃手感覺.檢查刻痕式藥用鋁塑組合蓋開啟后是否有毛刺或未斷開處,刻痕不應向上翻起,無劃手感覺.
5.檢查鋁蓋強度鋁蓋除必須采用鋁合金材質(zhì)外,鋁材的厚度也是直接影響鋁蓋強度的重要原因.鋁蓋材料厚度隨外徑的變化而變化.一般直徑為13--20mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.18--0.2lmm范圍內(nèi)選擇;28--33mm的鋁蓋,鋁材厚度在0.23--0.25mm范圍內(nèi)選擇.
在國內(nèi),有些小作坊式家庭企業(yè),不具備生產(chǎn)條件,既無自動化設(shè)備,又無凈化環(huán)境,鋁蓋也不清洗,用手工將鋁蓋和塑蓋組合到、一起再用電烙鐵或簡單;工具進行熱鉚合有些生"產(chǎn)廠家甚至把與藥品制劑直接接觸的橡膠塞,也用手工組裝(如口服液制劑在國內(nèi)普遍存在用手工組裝膠塞的現(xiàn)狀)這種做法是不符合GMP標準的.如果認真按照a、b、c三點認真檢查,是可以將機械鉚合與手工鉚合的藥用鋁塑組合蓋加以區(qū)分的.在可能的情況下,藥廠應掌握藥用鋁塑組合蓋生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)工藝狀況,以便保證進貨質(zhì)量。
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